Overview
Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l Industry, l IT o il care. Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team nella sede di Aprilia .
Responsabilità
* Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
* Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
* Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
* Elabora trend statistici
* Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
* Esegue e supervisiona le attività di validazione
* Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
* Partecipa alla formazione del personale
Qualifiche
* Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
* Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, +1 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
* Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
* Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
* Buona conoscenza della lingua inglese
Perché scegliere Fortil?
Siamo in una fase di forte espansione, ma continuiamo a mantenere standard elevatissimi nei nostri progetti e nelle nostre selezioni. La qualità viene sempre prima della quantità: puntiamo all’eccellenza, non alla strada più facile! Il nostro obiettivo è diventare il principale gruppo indipendente di ingegneria in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, ci basiamo su un modello operativo costruito su quattro pilastri fondamentali:
* Performance sostenibile
* Competenze ingegneristiche di alto livello
* Organizzazione snella ed efficace
* Impegno sociale concreto
Candidati e diventa parte di un progetto davvero fuori dal comune!
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