Manpower LifeSciences, divisione specializzata del gruppo Manpower nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per azienda produttrice di dispositivi medici, situata in provincia di Terni e in forte crescita, di un/una: Quality Operations Supervisor & R&D Project ManagerIl ruolo prevede la responsabilità della gestione del sistema qualità aziendale e il coordinamento di progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all'introduzione di nuovi prodotti e formulazioni in pipeline. La figura opererà in stretta collaborazione con le principali funzioni aziendali, contribuendo allo sviluppo e al miglioramento continuo dei processi.Principali Responsabilità: - Gestione del Sistema Qualità:
* Redazione e aggiornamento delle SOP e armonizzazione della documentazione del sistema qualità (fascicoli tecnici, capitolati, schede tecniche);
* Allineamento tra evoluzioni tecnologiche/sistemi informatici e procedure qualità, in collaborazione con il reparto processi e tecnologie;
* Coordinamento dei laboratori esterni per analisi chimiche e biologiche, definendo metodi analitici e impostazione delle attività;
* Gestione e aggiornamento delle specifiche tecniche dei prodotti in commercio;
* Supervisione delle segnalazioni di eventi avversi, gestione delle azioni correttive e di eventuali richiami di prodotto;
* Gestione reclami, non conformità, deviazioni e implementazione di azioni correttive/preventive;
* Supporto ai processi di certificazione e rilascio lotti;
* Coordinamento delle attività ispettive e audit interni/esterni;
* Formazione del personale sulle procedure operative;
* Definizione e gestione dei piani di manutenzione, calibrazione e taratura degli strumenti critici.
- Gestione delle Autorizzazioni e Compliance Regolatoria:
* Gestione degli adempimenti normativi per il mantenimento e l'evoluzione delle autorizzazioni (es. Regolamento UE 745/2017, Direttiva 93/42);
* Supporto alla definizione di piani per nuove certificazioni (ambientali, produttive, nuovi settori);
* Coordinamento con consulenti regolatori esterni per aggiornamenti normativi;
* Partecipazione attiva e rappresentanza aziendale durante audit da parte di clienti e autorità.
- Gestione Progetti di Ricerca & Sviluppo:
* Pianificazione e gestione di progetti R&D come Project Manager;
* Definizione dei piani di sviluppo formulativo per nuovi prodotti strategici;
* Identificazione e gestione di partner e fornitori per studi e analisi;
* Coordinamento di attività sperimentali interne ed esterne;
* Gestione delle relazioni con università e laboratori certificati;
* Redazione di documentazione per bandi nazionali e internazionali finalizzati all'ottenimento di finanziamenti.
Offerta: - Inserimento diretto in azienda; - Inquadramento e RAL commisurati all'esperienza; - Opportunità di crescita in un contesto dinamico e in espansione.
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