Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
dispositivi biomedicali
concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un
Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei
Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo
Gestione delle
non conformità
interne e monitoraggio dei trend
Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
Aggiornamento dei
Fascicoli Tecnici
dei prodotti in caso di modifiche
Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze richieste:
Conoscenza
norma ISO 13485
e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà xivgfpx considerata un plus
Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
1-2 anni di esperienza in ambito
Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze soft:
Capacità gestionali e organizzative
Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi
Problem solving
Location: Forlì