Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio
per potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Verona
seleziona
* QUALITY ASSURANCE SENIOR
ricerchiamo candidato/a che abbia
· Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
· Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
· Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
· Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
· Garantire l'aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.)
· Eseguire la stesura delle procedure aziendali.
· Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
· Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
· Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance.
· Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
· Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni. sia ingrado di
· Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.
È richiesta precedente esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe.
Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione)
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
Esperienza nella revisione della documentazione di produzione
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo. Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese, costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.
Si offre
RAL commisurata all'esperienza