Ph3Overview /h3pIn collaborazione con azienda operante nel settore del packaging per applicazioni alimentari, medicali e farmaceutiche, ricerchiamo un / una bQuality Manager /b. /ph3Responsabilità /h3ulliSupervisionare / coordinare le attività del team Quality /liliGarantire la conformità dei processi e dei prodotti alle procedure, ai requisiti tecnici e cogenti applicabili /liliGuidare gli altri Enti Aziendali nella corretta implementazione dei processi /liliMonitorare la Qualità dei processi produttivi ed a supporto /liliGestire Audit interni e di terza parte /liliAgire come persona di riferimento con clienti, Enti Regolatori e Autorità per tematiche inerenti alla Qualità /liliLe sue mansioni inoltre saranno /liliGestire in prima persona, con il supporto del team Quality ed in collaborazione con gli altri Enti aziendali tutti i processi di Qualità, tra cui : /liliL’emissione ed aggiornamento del Sistema procedurale in accordo agli standard di riferimento e linee guida di Gruppo /liliLe Deviazioni, prodotto non conforme e CAPA /liliL’esecuzione del programma audit (interni ed esterni) /liliLa qualifica e monitoraggio dei fornitori /liliIl change control per il ciclo di vita del prodotto /liliLa definizione e monitoraggio degli indicatori del Sistema Qualità /liliSupportare e talvolta guidare attività di integrazione dei processi a livello divisionale e di Gruppo /liliRiportare periodicamente al management dati relativi allo stato di compliance, indicatori e relativi trend (KPI’s) /liliMonitorare il panorama Regolatorio, riportando all’organizzazione l’emissione di nuovi standard o modifiche di esistenti, coordinandone la tempestiva implementazione /liliDiffondere la cultura della Qualità attraverso l’intera organizzazione /li /ulh3Qualifiche /h3ullibLaurea Magistrale in materie tecnico / scientifiche /b /liliEsperienza significativa (4 / 5 anni) in Assicurazione Qualità maturata preferibilmente nel settore biomedicale o farmaceutico. È comunque gradita l’esperienza nel settore del packaging o della produzione di componenti Medical Device /liliProfonda conoscenza degli standard di gestione sistema ISO 9001 e ISO13485. Considerata di valore aggiunto la conoscenza degli standard CFR (820, 210, 211) /liliEsperienza in Audit Certificazione di terza parte. Preferibile certificazione internal auditor e / o lead auditor /liliApproccio strutturato all’analisi e soluzione dei problemi. Conoscenza di base di tecniche statistiche e root cause analysis /liliQuality mindset /liliForti doti comunicative e di negoziazione /liliDinamismo, capacità organizzative e doti di leadership /lilibInglese livello B2 - C1 /b /li /ulh3Condizioni contrattuali /h3pL\'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Gomma Plastica. L’inquadramento e retribuzione verranno definiti in fase di colloquio. /ph3Sede di lavoro /h3pbProvincia di Novara. /b /ph3Valori /h3pGi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG). /p /p #J-18808-Ljbffr