Siamo alla ricerca di un/una Specialista Affari Regolatori Junior che ci possa supportare nel processo di crescita e sviluppo del nostro brand.
Il candidato avrà una formazione scientifica e si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee.
Principali responsabilità:
* Gestire la raccolta, la preparazione, l'invio e l'aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati.
* Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste.
Requisiti:
* Possesso di laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Biotecnologie sanitarie, Biologia, Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali.
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).
* Precisione e metodo.
* Buona gestione del tempo e delle priorità.
* Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali.
* Predisposizione all'apprendimento e al lavoro di squadra.
Skills tecniche:
* Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel.
Insieme lavoreremo per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Saranno accolte e valutate tutte le candidature basate sulle competenze, sull'esperienza e sulla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo.