REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - RIMINI Luogo di lavoro: RiminiRicercamy.com, innovativa societa' di Ricerca e Selezione del Personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, e' alla ricerca di:Regulatory Affairs SpecialistIl nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist.L’aziendaUn’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione e' migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso soluzioni all'avanguardia, supportate da rigorosa ricerca scientifica e qualita' certificata.Regulatory Affairs SpecialistLa persona ricercata e' un/a Regulatory Affairs Specialist con esperienza specifica nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.Questa figura avra' un ruolo strategico nel seguire il processo di sviluppo dei dispositivi medici dell'azienda, dalla fase di ideazione e formulazione fino alla redazione del fascicolo tecnico, in conformita' con il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).Il/la Regulatory Affairs Specialist sara' responsabile di supportare l’azienda nello sviluppo di nuovi dispositivi medici e nella gestione della conformita' normativa dei prodotti gia' esistenti.Nello specifico si occupera' di: Interagire con le autorita' regolatorie e gli enti certificatori per gestire i processi di registrazione e certificazione dei dispositivi medici a base di sostanze. Fornire formazione al personale interno su normative e pratiche regolatorie specifiche per i dispositivi medici a base di sostanze. Collaborare strettamente con il team legale per allineare le attivita' regolatorie alle politiche aziendali e alle normative vigenti.Per quanto riguarda i Dispositivi Medici a Base di Sostanze si occupera' di: Gestire il processo di sviluppo dei dispositivi medici, collaborando alla loro ideazione e formulazione e garantendo che siano conformi ai requisiti normativi in ogni fase. Redigere e aggiornare il fascicolo tecnico per i dispositivi medici a base di sostanze, in linea con il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Lavorare con il team di Ricerca e Sviluppo per sviluppare nuovi dispositivi medici e gestire la conformita' di quelli esistenti alla nuova normativa. Seguire il processo di marcatura CE e le registrazioni regolatorie necessarie per la commercializzazione dei dispositivi medici in vari mercati. Assicurare che le etichette, le indicazioni di sicurezza e il materiale promozionale siano conformi ai requisiti normativi.Per quanto riguarda gli Integratori Alimentari si occupera' di: Creare e gestire la documentazione tecnica e assicurare che i prodotti rispettino regolamenti come il Regolamento (UE) n. 1169/2011 e il Regolamento (CE) n. 1924/2006. Coordinarsi con Ricerca e Sviluppo per mantenere gli standard di qualita' e conformita' normativa richiesti per gli integratori.Si richiede: Forte orientamento alla precisione, ottime capacita' di gestione della documentazione e conoscenza approfondita delle normative regolatorie specifiche per dispositivi medici a base di sostanze. Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) o discipline simili (es. Biologia, Chimica). 3-5 anni di esperienza in un ruolo regolatorio, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici a base di sostanze. Competenza approfondita nelle normative per dispositivi medici contenenti sostanze, come il Regolamento (UE) 2017/745. Conoscenza avanzata dell'inglese. Eccellenti capacita' comunicative e organizzative, attitudine al lavoro di squadra e attenzione ai dettagli.Si offre: Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all’innovazione. Opportunita' di crescita professionale e formazione continua. Possibilita' di collaborare a progetti rilevanti e di ampio impatto internazionale. Pacchetto retributivo competitivo e commisurato all’esperienza.Sede di Lavoro: Emilia Romagna Ricercamy Srl informa che le selezioni sono svolte nel rispetto della parita' di genere come sancito dalle leggi 903/77 e 125/91 e che i dati ricevuti sono trattati solo ed esclusivamente ai fini di ricerca e selezione del personale, garantendo il rispetto della Privacy individuale in adempimento del Dlg n. 196/03 e dell’Art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679). Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Rimini Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affairs-specialist-rimini-rimini/16159307.html