Tipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Descrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP.
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La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.Principali responsabilitàPianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceuticoRedigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e ManutenzioneGestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipmentSupportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionaliPartecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistentiLaurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affiniEsperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceuticoSolida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificaEsperienza nella validazione di equipment produttivi (es.
miscelatori, comprimitrici, xrdztoy linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamenteInserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentatoOpportunità di crescita professionaleAmbiente dinamico e orientato alla qualitàSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!#J-18808-Ljbffr