PRODECO PHARMA, con oltre 35 anni di esperienza nel settore della salute, offre un solido portafoglio di prodotti fitoterapici, dispositivi medici e integratori alimentari. Siamo un'azienda dinamica, innovativa e presente in quasi 7000 punti vendita in Italia, tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie. Posizione:
Regulatory Affairs Specialist - Dispositivi Medici Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist con specializzazione in dispositivi medici, che si occuperà delle attività regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione di dispositivi medici. Responsabilità principali:
Conoscere le normative di settore per dispositivi medici, in particolare Reg. (UE) 2017/745 e Dir. 93/42/CEE. Redigere e aggiornare la documentazione di prodotto per dispositivi medici. Registrare i prodotti nella Banca Dati regolatoria. Verificare che materiale pubblicitario ed etichette siano conformi alle normative di settore. Mantenere il Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici, gestendo documenti di riferimento, monitorando avvisi di sicurezza, e gestendo reclami e non conformità in collaborazione con altri reparti. Requisiti preferenziali:
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili). Almeno 2 anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici. Conoscenza professionale della lingua inglese. Ottima conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook). Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione con team e partner esterni. Buone capacità organizzative, proattività, precisione, flessibilità e attitudine al lavoro di squadra. Offerta e benefici:
La proposta economica sarà commisurata all’esperienza, in conformità al CCNL di riferimento. Offriamo aggiornamento continuo su temi scientifici, hard e soft skills, e benefit welfare & wellness. J-18808-Ljbffr