Ph3VALIDATION SPECIALIST SENIOR /h3 pPer SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a Validation Specialist senior per supportare il team di Validazione interno di stabilimento nella pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione, garantendo che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispondano ai requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liSupportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando la conformità alle normative e agli standard di qualità. /li liRedigere documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e formalizzare i dati relativi. /li liCoordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, garantendo il rispetto dei protocolli approvati. /li liMantenere aggiornata la conoscenza di regolamenti e normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). /li liFornire supporto tecnico durante ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) quando richiesto dal team di Validazione. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Ingegneria (preferibilmente Chimica, Meccanica, Biomedica) o discipline affini; diploma tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. /li liAlmeno 5 anni di esperienza come Validation Specialist o in ruoli simili. /li liEsperienza nella convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. /li liConoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. /li liEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ). /li liAbilità analitiche, problem‑solving e forte attenzione ai dettagli. /li liOttima capacità di lavoro in team e gestione di progetti in ambienti dinamici. /li liEccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. /li liConoscenza della lingua inglese a livello tecnico per la modifica/redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto. /li /ul h3Inserimento /h3 pImmediato/previo preavviso /p h3Sede Aziendale /h3 pMonza /p h3Inquadramento e retribuzione indicativi /h3 pContratto di lavoro a tempo indeterminato full‑time CCNL Studi Professionali, con periodo di prova adeguato; range retributivo di circa 39.000 – 40.000 € più buoni pasto mensa. No auto aziendale. /p h3Equità di opportunità /h3 pLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS /p h3Come candidarsi /h3 pI candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a (RIF ). /p /p #J-18808-Ljbffr