Ph3QUALITY ASSURANCE SPECIALIST /h3 pIl nostro cliente è una storica azienda chimico‑farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. /p h3Descrizione e Caratteristiche della Posizione /h3 pLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico‑farmaceutico. /p pDovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza agli standard previsti. /p pSarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. /p h3Ruolo e Responsabilità /h3 ul liProgrammare, preparare e condurre gli audit esterni da parte dei clienti, redigerne il CAPA e assicurandone l'implementazione. /li liGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA). /li /ul h3Riporto gerarchico e Relazioni di funzione /h3 ul liRiporto gerarchico: QA Manager /li liRelazioni di funzione: ul liInterne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio RD, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. /li liEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori. /li /ul /li /ul h3Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni /h3 ul liLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia. /li liEsperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturata in aziende produttrici di principi attivi. /li liOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. /li liOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. /li liOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. /li liSoft Skills: ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna, precisione, puntualità, attenzione ai dettagli, senso di responsabilità e autonomia, flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo. /li /ul h3Condizioni di Lavoro /h3 ul liSede di lavoro: zona Verdellino (BG). /li liOrario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. /li liTipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico‑farmaceutico. /li liPacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base all'esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione. /li /ul h3Benefit /h3 ul liPremio produzione annuale di circa 2.500€. /li liPremio presenza. /li liTicket Restaurant da 8€/die. /li liWelfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. /li /ul h3Informativa e Legalità /h3 pEtjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309‑SG del 23/02/2005). /p pL'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003. /p pSi invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito /p pIl servizio è gratuito. /p /p #J-18808-Ljbffr