Con la nostra filosofia aziendale di “prendersi cura della vita” produciamo principi attivi per Società del Gruppo e per Aziende Farmaceutiche Leader di Mercato, impegnandoci a mettere le medicine e le tecnologie essenziali nelle mani di persone che aiutano i pazienti e trovano le migliori risposte alle sfide che devono affrontare.
Per il nostro sito di VILLADOSE (RO) stiamo cercando una risorsa da inserire come:
**QA Specialist - Peptides**:
In qualità di Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nell’assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP. La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità. Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un contesto vivace e regolamentato.
Principali responsabilità
**Gestione delle Conformità**:
Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi;
Mantenere e contribuire al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore;
Eseguire audit interni. Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie.
**Gestione delle Non Conformità e Change Control**:
Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori;
Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.);
Assicurare la conformità formativa dei team operativi. Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l’efficacia della formazione.
Requisiti
Esperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare;
Background scientifico, preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini;
Conoscenza approfondita delle normative cGMP e degli standard ISO 9001:2015;
Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control;
Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record;
Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici;
Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese.
Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving.
Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.