PpQuality Compliance Consultant – Milano /p h3Le principali attività saranno: /h3 ul libGestione deviazioni, reclami e PQR: /bresponsabile della conduzione delle indagini, analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA). /li libBatch Record Review: /b revisione e approvazione dei Batch Record, verifichando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto. /li libRevisione documentale: /b revisione e approvazione della documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida. /li libSupporto agli audit e ispezioni: /b supporto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), gestendo osservazioni e definendo i piani di azione. /li libChange Control e qualificazione fornitori: /b gestione dei processi di Change Control, supporto alla qualificazione e monitoraggio dei fornitori e partecipazione alle attività di Risk Assessment qualità. /li libFormazione GMP: /b collaborazione alle attività formative del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance interne. /li libCompliance normativa: /b garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali. /li /ul h3A proposito di te: /h3 ul libTitolo di studio: /b laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini. /li libEsperienza professionale: /b almeno b2 anni /b in ruoli di bQuality Assurance /b in ambito farmaceutico (produzioni sterili, biotecnologico o società di consulenza), con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. /li libCompetenze tecniche: /b solida conoscenza delle bGMP /b e delle principali normative regolatorie (bEMA, FDA, ICH /b). /li liEsperienza operativa nella gestione di bdeviazioni, CAPA, Change Control /b, bBatch Record Review /b, gestione dei breclami di qualità /b e redazione/valutazione dei bProduct Quality Review (PQR) /b. /li libCompetenze trasversali: /b capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. /li liCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. /li liBuona conoscenza della blingua inglese /b, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali. /li /ul h3La nostra offerta: /h3 ul libContratto a tempo indeterminato /b /li libRetribuzione commisurata all’esperienza /b /li libBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /li libSede di lavoro: Milano. /b /li /ul /p #J-18808-Ljbffr