Microbiologist Biocompatibility Manager – Settore Biomedicale
Chi siamo AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre ****** professionisti.
In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.
Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita competente.
Posizione Per un nostro partner nel settore biomedicale, ricerchiamo un/una Microbiologist Biocompatibility Manager che sarà responsabile della gestione di tutti i servizi di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità, coordinando un team dedicato e garantendo la conformità ai più alti standard di qualità e sicurezza.
Responsabilità principali Gestire e supervisionare le analisi microbiologiche su prodotti, componenti e materiali (es. test di sterilità, endotossine batteriche).
Validare e mantenere i processi di sterilizzazione secondo gli standard internazionali.
Assicurare la conformità e il monitoraggio delle aree di produzione (cleanroom, controlli ambientali, igiene, pulizia).
Definire e verificare i processi di pulizia e i piani di valutazione biologica e biocompatibilità dei dispositivi.
Essere riferimento tecnico per tematiche di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità in fase di sviluppo prodotto e durante audit interni/esterni.
Gestire e sviluppare il team di laboratorio, coordinando attività interne ed esterne.
Partecipare alla gestione del rischio, alle attività CAPA e al miglioramento continuo dei processi.
Requisiti Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
Ottima conoscenza delle normative e standard applicabili (ISO *****, ISO *****, ISO *****, ISO *****, GMP, ISO *****, FDA 21 CFR Part 820).
Esperienza di almeno 4 anni in contesti biomedicali o regolamentati FDA.
Competenze di people management e capacità di coaching tecnico.
Inglese fluente e buona padronanza del pacchetto MS Office.
Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership.
Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato o collaborazione con Partita IVA Inserimento immediato