Company Description: Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare in una realtà solida e dinamica.
Job Description: Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)
Stiamo cercando un Junior Computer System Validation con sede a Vimodrone (MI),
che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La figura riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Conformità.
Responsabilità:
* Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture;
* Collaborare sulla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti dell'infrastruttura dal punto di vista regolatorio e della data integrity;
* Collaborare nelle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA);
* Verificare se un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) è progettato secondo i requisiti regolatori e di data integrity applicabili, attraverso la revisione di User Requirements e Specifiche Software / Infrastruttura;
* Collaborare nella consegna della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati;
* Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornate le documentazioni;
* Gestire il processo di "revisione periodica" dei componenti dei sistemi / infrastrutture;
* Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT;
* Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP.
Qualifiche:
Esperienze professionali: esperienza nel settore qualità con conoscenza di processi relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA), ciclo di vita di conformità e validazione di sistemi informatici, principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11, e ambienti di laboratorio farmaceutici o equivalenti.
Conoscenze professionali: sistemi computerizzati di laboratorio analitico (es. CDS, LIS, LIMS), componenti infrastrutturali (es. Router, Access Point, Firewall), linee guida GAMP, regolamenti GMP (EU GMP volume 4 annex 11, CFR21 part 11), governance dei dati e principi di data integrity.
Competenze manageriali: problem solving, lavoro di squadra, precisione, flessibilità, pianificazione e organizzazione.
Informazioni aggiuntive:
* Orario flessibile;
* Ticket restaurant 8€ / giorno;
* Welfare aziendale.
Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno considerati. La selezione avverrà con contratto a tempo determinato con finalità di assunzione a tempo indeterminato.
Per ulteriori informazioni su Eurofins, visitare il nostro sito web.
#J-18808-Ljbffr