PS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. /ppA supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. /ppbr/ppLestrong principali attività /strong in cui sarai coinvolto/a sono: /pulliConvalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento; /liliRevisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti; /liliEsecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ; /liliRedazione di Risk Assessment; /liliRedazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati; /liliConsolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze; /liliAggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti. /li /ulpbr/ppCosa ci piace in un candidato/a? /pulliL’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti; /liliBuona capacità organizzativa; /liliSpiccate qualità di team player; /liliBuona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; /liliOrientamento alla qualità; /liliAdattabilità al cambiamento; /liliCapacità di fornire feedback sul proprio lavoro. /li /ulpbr/ppCosa richiediamo? /pulliDiploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche; /liliAlmeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all’interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity; /liliPreferibile conoscenza dei processi di serializzazione; /liliBuona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9; /liliBuona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata; /liliBuona conoscenza del pacchetto Office. /li /ulpbr/ppSi prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi. /ppLuogo di lavoro: Latina /ppbr/ppSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti. /ppbr/ppOrario di lavoro: full time. /ppbr/ppTipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato. /p