PpHai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? In Sofar, società controllata da Alfasigma, stiamo cercando un Quality Assurance Specialist da inserire nel team Quality Assurance presso la nostra sede di Trezzano Rosa, a diretto riporto del QA Manager. /p pRiportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative. /p h3Responsabilità: /h3 ul liVerificare la conformità dei documenti di produzione / analisi rispetto al CTD /li liControllare e archiviare la modulistica relativa al training /li liGestire la documentazione GMP / ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione /li liEseguire la Batch Record Review /li liGestire le non conformità e redigere le relative indagini /li liRedigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime /li liRedigere protocolli e report di convalida di processo /li liVerificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti /li liVerificare protocoli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T / UR controllata) /li liSupportare e supervisionare i programmi di calibrazione / tarature, verifiche ambientali e pest control /li /ul h3Requisiti: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). /li liEsperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico. /li liConoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus. /li liCompetenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liOttime capacità di analisi, organizzazione e problem solving. /li liPrecisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team. /li /ul h3Company: /h3 pAlfasigma è un’azienda farmaceutica internazionale con headquarter in Italia, presente in oltre 100 mercati a livello globale. Con circa 4.000 dipendenti, l’azienda è impegnata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver. Il portafoglio copre diverse aree terapeutiche, con un focus su Gastroenterologia, Vascolare e Reumatologia, e comprende farmaci da prescrizione, prodotti per malattie rare, consumer health, alimenti a fini medici speciali e nutraceutici. /p /p #J-18808-Ljbffr