PRandstad Italia spa Specialty Pharma, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un: /ppQUALIFICATION VALIDATION SPECIALIST - esperto in convalida di sistemi informatizzati /ppSi offre: contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. RAL indicativa nel range tra 34.000€ - 40.000€. /ppSede di lavoro: Modugno /ppDi cosa ti occuperai? /ppLa risorsa si occuperà delle seguenti attività: /pulligestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione; /lilisupervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie; /lilirilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.); /liliredazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions; /liliscrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities; /lilimonitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi; /lilicollaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità; /lilioperare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS; /lilisupportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati; /lilipianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne. /li /ulpQuali requisiti stiamo cercando? /pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica); /liliesperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV; /liliconoscenza e gestione del sistema Trackwise; /liliconoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity; /liliinglese fluente, parlato e scritto; /liliprofondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali; /lilidinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili; /liliforte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive; /liliforte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital. /li /ulpE' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. /pp-- /ppLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito /p