In accordo con il Team Leader/Supervisor/Manager, ha la responsabilità per i progetti assegnati (sia per i farmaci biotecnologici che di origine sintetica), di supervisionare ed eseguire (ove richiesto) tutte le analisi chimiche di laboratorio relative ad API/DS, ai semilavorati ed ai prodotti finiti (Rilascio e Stabilità). Assicura, tramite mail, conference call e meeting, un’opportuna e chiara comunicazione con i clienti relativamente alle attività analitiche seguite. Ha la responsabilità della corretta esecuzione delle convalide dei metodi analitici e del relativo sviluppo richiesto. Ha inoltre il compito di supportare con attività analitiche lo sviluppo delle formulazioni. Valuta/effettua trend analitici (ove applicabile), studi di stabilità, conformità delle analisi eseguite secondo le procedure vigenti. Supporta le investigazioni all’interno di deviazioni di reparto. E’ richiesto un ruolo proattivo per la propria area di competenza nella gestione delle attività analitiche nel rispetto delle normative vigenti. In accordo con il proprio diretto responsabile (Team Leader/ Supervisor/Manager) ha la responsabilità di pianificare le attività analitiche per i progetti assegnati in linea con i relativi project plan mirando ad OE/RFT/OTD (operational excellence, right first time, On Time Delivery). Assicura il completamento delle analisi nel rispetto delle procedure vigenti. Se identificato, in accordo allo scheduling di produzione condiviso, collabora con il Team Leader/Supervisore per organizzare puntualmente l’esecuzione dei controlli di processo (IPC) e dell’AQL; coordina le attività di kitting per le esigenze di reparto Se identificato, supporta anche le attività di Computer e Software Validation in seno al reparto QC PDS lavorando astretto contatto con il reparto setsso di CSV; nello stesso ambito gestisce la revisione periodica e la validazione dei fogli di calcolo utilizzati nel reparto QC PDS e supporta in prima persona la creazione dei custom field su Empower.