S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
* Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
* Partecipazione agli audit dei suppliers;
* Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
* Gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
* Guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
* Gestione delle performance dei suppliers.
Quali competenze dovrebbe avere un/una candidato/a per queto ruolo?
* Ottime capacità di Time Management;
* Ottime capacità di Decision Making;
* Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
* Ottime capacità comunicative e di negoziazione;
* Attenzione ai dettagli;
* Focus sugli obiettivi.
Requisiti:
* Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF,
* Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
* Ottima conoscenza delle cGMP;
* Almeno 8 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
* Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
* Buona conoscenza di MS Office;
* Esperienza nella partecipazione e gestione di ispezioni/audit.
Informazioni aggiuntive:
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si
prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione
continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
Sede di Lavoro: Latina e/o da remoto
Orario: full time
Trasferte: 10-15% annuale in Europa
Disponibilità: Immediata
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