LaSe è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica‑scientifica‑universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando unoSTUDY COORDINATORda inserire nella propriaUnità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD.Principali responsabilitàcoordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori;organizzare e partecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV);gestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico;supportare le attività di pre‑screening e screening dei pazienti;assicurare la corretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP);supervisionare la raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS;garantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF);coordinare la gestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici;gestire audit e ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie.Requisitilaurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);esperienza di almeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali;formazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale);buona conoscenza della lingua inglese;buona padronanza del pacchetto Office.Competenze trasversaliattitudine al lavoro in team;precisione e proattività;capacità di problem solving;flessibilità e adattabilità;capacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.InIRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività