S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca una figura Junior o Senior da inserire in progetti di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) presso clienti del settore farmaceutico, chimico e biotech.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi produttivi in ambienti GMP, operando prevalentemente presso un rilevante cliente farmaceutico in area Pescara, con disponibilità a trasferte frequenti presso altri clienti sul territorio nazionale.
Principali attività
- Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)
- Redazione ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ
- Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
- Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti
- Gestione documentazione GMP e technical documentation
- Supporto nella gestione di deviation e change control
- Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
- Supporto durante audit e ispezioni
Requisiti
- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
- Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
- Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a trasferte frequenti presso clienti
- Precisione, capacità organizzativa e orientamento alla qualità
Plus graditi
- Esperienza in ambito pharma, biotech o chimico
- Conoscenza di utilities di processo, HVAC, PW/WFI
- Esperienza in ambienti sterili o aseptici
- Esperienza diretta in attività di commissioning e startup impianti
Inserimento
Si valutano sia profili junior che senior.
Retribuzione, livello e inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata.