Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.
Retribuzione annua : 34000€ - 40000€
esperienza
Requisiti essenziali :
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica / validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;
conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity;
inglese fluente, parlato e scritto;
profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali;
dinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili;
forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive;
forte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital;
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https : / / www.randstad.it / privacy / ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).
La risorsa si occuperà delle seguenti attività :
gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
rilascio / revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica / validazione correlati (protocolli di qualifica / validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica / validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.);
redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;
scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ / OQ / PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica / validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;
operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;
supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;
pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne.
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Validation Specialist • Modugno, Puglia, Italia
#J-18808-Ljbffr