Pcastelfranco veneto, Italy /ppbPRODECO PHARMA /b opera da più di 35 anni nel campo della salute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici (dispositivi medici ed integratori alimentari). Siamo una realtà dinamica, con una forte propensione all’innovazione e alla ricerca, presente sul territorio nazionale in quasi 7000 punti vendita selezionati tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie. /ppSiamo alla ricerca di un/a bRegulatory Affairs /b con specializzazione in ambito dispositivi medici che dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici. /ppbALCUNE DELLE ATTIVITÀ che potrai svolgere: /b /polliConoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Reg. (UE) 2017/745 e Dir. 93/42/CEE. /liliRedazione ed aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici; /liliRegistrazione dei prodotti nella Banca Dati regolatoria; /liliVerifica di materiale pubblicitario/etichetta in linea con la normativa di settore per dispositivi medici; /liliMantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici (Allestimento dei documenti di riferimento, monitoraggio degli avvisi di sicurezza, gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati), gestione dei reclami e delle NC in collaborazione con i reparti coinvolti). /li /olpbRequisiti: /b /polliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili); /liliEsperienza di almeno 2 anni nel settore regulatory affairs per i dispositivi medici; /liliConoscenza della lingua inglese professionale; /liliConoscenza consolidata del pacchetto Office e degli applicativi quali Excel, Word, PowerPoint, Outlook, etc.; /liliOttime doti di comunicazione e collaborazione con le diverse funzioni aziendali ed i partner esterni; /liliOttima capacità di organizzazione del proprio lavoro; /liliPro-attività, precisione, flessibilità, propensione al lavoro di team. /li /olpLa proposta economica sarà commisurata all’esperienza pregressa in base al CCNL di riferimento. /ppFormazione continua su temi scientifici, hard e soft skills. /p #J-18808-Ljbffr