Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l. SEDE DI LAVORO Modena DIMENSIONE ORGANICO 40-60 dipendenti RIFERIMENTO GERARCHICO Chief Executive Officer DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali Il/La Responsabile di Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali è incaricato/a di garantire la corretta pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di sviluppo e produttive di prodotti di terapia genica e di nuovi prodotti sperimentali in conformità alle GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore delle terapie avanzate. Coordina il team di riferimento assicurando il raggiungimento degli obiettivi nel rispetto dei tempi e delle risorse disponibili. Attività principali previste dal ruolo: Pianificare, coordinare e monitorare le attività del personale garantendo l’aderenza a procedure, standard di qualità e requisiti normativi. - Gestire le risorse (umane, tecniche e materiali) al fine di ottimizzare l’efficienza dei processi produttivi - Preparare i budget annuali per la propria area di riferimento - Collaborare con i reparti aziendali di controllo qualità, assicurazione qualità, pianificazione, clinica, regolatorio e ingegneria e manutenzione per raggiungere gli obiettivi di produzione - Supportare ispezioni e audit da parte di autorità regolatorie e clienti - Gestire la formazione e lo sviluppo professionale del personale della propria area. Il Profilo: REQUISITI - Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative europee e internazionali - Conoscenza approfondita dei processi di produzione e regolatori di ATMP’s, con particolare riferimento alle Linee Guida GMP per ATMP (Eudralex Vol. 4 Part IV) - Ottime capacità di pianificazione e problem solving. - Ottima conoscenza fluente della lingua inglese. - Capacità di coordinamento e team leadership TIPOLOGIA DI INSERIMENTO Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione PRIVACY L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l. CANDIDATURA