Overview
Per azienda leader
Posizione: Specialista nell'ambito della Validazione delle Macchine Automatiche. La persona si occuperà inoltre della Documentazione Tecnica relativa e sarà inserita nella divisione che si occupa della progettazione e costruzione di macchine automatiche per la trasformazione del tubo vetro, di sistemi d’ispezione per l’industria farmaceutica e apparecchiature per assemblaggio, packaging e soluzioni per la serializzazione.
Principali attività previste dal ruolo
* Redige ed emette documentazione relativa alla validazione delle macchine automatiche
* Supporta analisi delle URS
* Costruzione di Traceability Matrixes e risk assessment
* Redazione di FS / HDS e SDS(MC1)
* Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT / SAT, IQ / OQ / PQ per le macchine
* Svolge le verifiche di validazione in campo coordinandosi con le funzioni aziendali interessate, nel rispetto dei tempi e delle scadenze previste dai piani di qualifica
* Collabora con il QA alla gestione di note tecniche, Change e Deviazioni ed attività relative alle convalide su indicazione del Validation Manager, solo in caso di necessità
* Collabora insieme con il validation team alla redazione di procedure interne
* Segue in autonomia la timeline di release della documentazione
* Conoscenza macchine di ispezione è un plus
Requisiti
Competenze tecniche previste dal ruolo :
* Conoscenza GAMP5(MC2) (desirable)
* Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA)
Competenze trasversali previste dal ruolo :
* Problem solving e gestione delle priorità
* Autonomia lavorativa e capacità previsionale delle tempistiche necessario al completamento delle attività assegnate
* Capacità di lavorare come parte di una squadra, sotto pressione e con scadenze strette
* Comunicazione efficace
Competenze informatiche previste dal ruolo :
* Pacchetto Office
Competenze linguistiche previste dal ruolo :
* Lingua inglese livello buono (orale e scritto)
Prerequisiti all’esercizio del ruolo
* Laurea o diploma in ambito tecnico
* Esperienza di almeno un anno in analoga posizione oppure se diplomato con 3 anni di esperienza in analogo ruolo
* Preferibile provenienza / esperienza dal / nel settore macchine per farmaceutico
* Preferibile conoscenza base di ispezione prodotti farmaceutici
* Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo
Altre informazioni
* Apis srl - Agenzia per il lavoro
* aut. Min. Iscrizione all’Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez. 1 - Prot. del 27 / 10 / 20)
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità al Regolamento UE 2016 / 679.
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