PACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un laurato responsabile di produzione settore chimico-farmaceutico da inserire presso lo stabilimento produttivo di Tribiano (MI). /ppbPrincipali attività previste dal ruolo : /b /pp1. E’ il referente di reparto in caso di assenza dello Sterile Production Manager /pp2. Assiste il Manager di produzione nell’avvio di nuove produzioni, relazionandosi con RD, Assicurazione Qualità al fine di assicurare la stesura e applicazione dei metodi di processo (foglio di lavorazione) e delle relative procedure /pp3. Esegue analisi statistico-matematiche e le condivide con il Manager di produzione con lo scopo di verificare l’andamento dei processi produttivi ed individuare possibili aree di miglioramento /pp4. Si interfaccia con il Tecnologo di processo per l’ottimizzazione e miglioramento dei processi produttivi, relazionandosi con il Manager per definire le azioni da intraprendere /pp5. Assiste il Manager nella redazione di procedure e fogli di lavorazione relativi ai nuovi processi e nella modifica / aggiornamento di quelli esistenti, per la successiva approvazione dello Sterile Production Director /pp6. Approva ove necessario, dopo la revisione del Caporeparto, la corretta compilazione da parte del personale di produzione turnista della documentazione di produzione /pp7. Supporta il Manager di produzione nella risoluzione di qualsiasi tipo di problematica riguardante processi e metodi produttivi consolidati /pp8. Su indicazione del Manager interviene direttamente nella gestione di qualsiasi problematica di natura tecnica avente un impatto significativo sulla produttività o qualità del prodotto /pp9. Partecipa in collaborazione con il Manager di produzione alle ispezioni, audit di clienti, fornitori e ministeri della salute /pp10. Effettua e interpreta, ove necessario, analisi di tipo chimico-fisico /pp11. Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella gestione di Deviazioni (scostamenti dalle procedure operative rilevati internamente) e Reclami dei Clienti (scostamenti dalle specifiche di riferimento rilevati dal cliente), collaborando nelle indagini ed identificando cause e possibili soluzioni /pp12. Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella produzione della documentazione relativa ai cambiamenti di processo o avvio nuovi processi (Change e Process Validation) /pp13. Collabora con il Manager di produzione nell’implementazione di cambiamenti strutturali e implementazione o modifica macchine /pp14. Collabora nelle attività straordinarie di manutenzione, verificando all’interno del reparto /pp15. Supporta il Manager di produzione nella gestione delle problematiche inerenti il personale segnalate dal Caporeparto, Capoturno o Operatore di produzione, al fine di garantire la miglior organizzazione interna possibile /pp16. E’ responsabile della corretta applicazione delle procedure di sicurezza e ambiente da parte degli operatori di produzione /ppConoscenza completa dei processi produttivi e chimici /ppCompetenze in ambito analitico sia chimico che microbiologico /ppConoscenza approfondita delle norme GMP e delle procedure QA /ppConoscenza basilare delle normative in ambito regolatorio /ppConoscenza approfondita dei requisiti tecnici degli impianti di produzione /ppCompetenze in ambito statistico-matematico /ppbCompetenze trasversali : /b /ppOttima capacità di esporre e argomentare i processi produttivi e chimici, anche in lingua inglese /ppBuone capacità di leadership /ppBuona capacità di problem solving /ppBuona capacità di analisi /ppOttime capacità relazionali e comunicative /ppConoscenze informatiche : /ppOttima conoscenza del pacchetto Office /ppbBuona conoscenza software Minitab per l’analisi statistica /b /ppOttima conoscenza di Adiuto, software per la gestione delle procedure, dei Change e dei reclami (in futuro) /ppbConoscenze linguistiche : /b /ppBuona conoscenza della lingua inglese tecnica, partecipa quando necessario alle ispezioni clienti / enti ministeriali esteri /ppLaurea in materie tecnico-scientifiche; almeno 5 anni di esperienza nel ruolo o nel campo produttivo chimico-farmaceutico /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3pProduction Manager • Milano, Provincia di Milano, Italia /p #J-18808-Ljbffr