Responsabile qualita' (lazio)

H3Italia, Lazio, Roma Sud, Ospedaliero/Medicale/Sanitario, Commerciale/Vendite /h3pLuogo di lavoro: /ppLuogo di lavoro: Italia , Lazio , Roma Sud /ppSettore: /ppFiliale: strongDirezione Lavoro Group SpA /strong /ppData ultimo aggiornamento: /ppattività Stampa Dillo a un amico /ph3Descrizione annuncio /h3pVerifica la tua strongcompatibilità /strong con questo annuncio /ppDIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. **** del ************), ricerca per azienda nostra cliente un/una: /ppbrstrongResponsabile Qualità, Affari Regolatori e Supporto Tecnico-Scientifico /strong /ppLa risorsa selezionata assumerà la responsabilità operativa dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori, coordinando tutte le attività necessarie a garantire la conformità normativa dei prodotti commercializzati dalla società e fornendo supporto tecnico-scientifico alle diverse funzioni aziendali.
La posizione richiede una figura con consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici, capace di operare con autonomia, rigore metodologico e capacità di interfacciarsi con autorità, fabbricanti internazionali, clienti e forza vendita.
/ppPrincipali responsabilità: /ppGestione e coordinamento delle attività dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori /ppMantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità aziendale /ppGestione degli adempimenti previsti dal Regolamento (UE) ******** (MDR) e dalla normativa applicabile ai dispositivi medici /ppSupporto alle attività di registrazione, commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici /ppGestione delle relazioni con fabbricanti, organismi notificati, autorità competenti e consulenti esterni /ppSupervisione della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti distribuiti /ppGestione di audit interni ed esterni e delle relative azioni correttive e preventive /ppSupporto tecnico-scientifico alla direzione aziendale, alla forza vendita e agli uffici gare /ppElaborazione di valutazioni tecnico-cliniche, dossier tecnici, documentazione scientifica e report specialistici /ppFormazione interna su aspetti regolatori, normativi e tecnico-scientifici /ppRequisiti indispensabili: /ppLaurea in Ingegneria Biomedica, discipline scientifiche o percorso equivalente /ppEsperienza minima di 5 anni nel settore dei dispositivi medici /ppEsperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi nell'ambito qualità, regolatorio o tecnico-scientifico /ppApprofondita conoscenza del Regolamento MDR ********, della normativa sui dispositivi medici e dei principali standard applicabili /ppConoscenza della lingua inglese a livello qualificato fluente, sia scritta che parlata (requisito imprescindibile) /ppOttime capacità organizzative, analitiche e di problem solving /ppCapacità di lavorare in autonomia e di gestire contemporaneamente molteplici progetti e priorità /ppConoscenza delle norme ISO *****, ISO ***** e dei processi di vigilanza e sorveglianza post-market /ppstrongLuogo di Lavoro: /strong Roma Sud /ppGli aspetti contrattuali e retributivi verranno discussi in sede di colloquio.
/ppIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ******, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.
Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs.
****** e il Regolamento UE n.
******** /ppDIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. **** del ************), ricerca per azienda nostra cliente un/una: International Sales Specialist La risorsa inserita risponderà alla Direzione Commerciale e avrà la responsabilità di sviluppare il bus /ppDIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. **** del ************), ricerca per azienda nostra cliente un/una: TECNICO COMMERCIALE - SETTORE DISPOSITIVI MEDICALI La risorsa, riportando al direttore vendite si dedicherà al supporto tecnico presso i clienti (chirurghi presso ospedali e strutture ospedali /p #J-*****-Ljbffr