MES Consultant – Siemens Opcenter Execution
Sede di lavoro: Siena (modalità mista)
Azienda: AGAP2 Italia
Chi siamo
Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT.
Dal 2018, AGAP2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare
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National HQ: Milano
Dipendenti: +800
Fatturato 2024: €50M
Siamo alla ricerca di un/una MES Consultant con esperienza su Siemens Opcenter Execution Pharma per rafforzare il team di progettazione ("Designer") di un nostro rilevante cliente operante nel settore farmaceutico.
Ruolo
La risorsa sarà coinvolta in progetti di implementazione e configurazione MES in ambito GMP, contribuendo alla digitalizzazione dei processi produttivi e alla gestione elettronica dei batch record.
Attività principali
Configurazione e implementazione di Siemens Opcenter Execution Pharma
Disegno e configurazione di Master Batch Record (MBR / EBR)
Analisi dei processi produttivi e traduzione in logiche MES
Raccolta requisiti e gap analysis
Integrazione con sistemi ERP (es. SAP) e sistemi di automazione (PLC/SCADA)
Supporto alle attività di validazione CSV (IQ/OQ/PQ)
Collaborazione con team QA, Produzione, Automation e IT
Supporto alle fasi di testing, go-live e hypercare
Requisiti
Esperienza di 3–8 anni in progetti MES in ambito farmaceutico
Conoscenza approfondita di Siemens Opcenter Execution Pharma (ex Camstar / SIMATIC IT)
Esperienza nella configurazione di workflow e recipe management
Buona conoscenza normative GMP / GxP
Familiarità con 21 CFR Part 11
Conoscenza standard ISA-95
Esperienza in contesti regolati e validati
Ottima capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e di business
Buona conoscenza della lingua inglese
Background preferenziale
Laurea in Ingegneria (Gestionale, Chimica, Automazione, Informatica) o Fisica
Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche o system integrator del settore
Cosa offriamo
Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore Life Science
Contesto strutturato e internazionale
Percorsi di crescita tecnica e progettuale
Modalità di lavoro ibrida
Contratto e pacchetto retributivo commisurato all'esperienza