Pubblicato il 19 giugno
Mansioni della posizione
S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere. Il ruolo La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP. Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica. Responsabilità principali Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ) Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report) Supporto nella gestione delle strategie di convalida Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione) Supporto durante audit interni ed esterni Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità Inglese livello minimo B2 Disponibilità a trasferte presso clienti Competenze personali Precisione e attenzione al dettaglio Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro Attitudine al problem solving in contesti regolamentati Buone capacità relazionali e lavoro in team Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi Cosa offriamo Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero Percorso di crescita tecnica nell’ambito della validazione Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza
