JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Food Supplement Consultant (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un'esperienza di almeno 3 anni in Affari Regolatori nel settore integratori alimentari e nutraceutica. Avrà l'opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all'eccellenza operativa dei nostri clienti.Responsabilità principali:
Supporto regolatorio alle aziende clienti nello sviluppo e nella commercializzazione di integratori alimentari: dalla valutazione preliminare della fattibilità regolatoria delle formulazioni fino all'immissione sul mercato, garantendo l'allineamento alle normative nazionali ed europee applicabili al settore degli integratori alimentari;Verifica della compliance normativa di formulazioni, etichette e materiali informativi, attraverso l'analisi degli ingredienti utilizzati, dei dosaggi, delle indicazioni nutrizionali e salutistiche e della corretta applicazione delle normative vigenti in materia di etichettatura, pubblicità e comunicazione commerciale;Gestione delle procedure di notifica degli integratori alimentari presso il Ministero della Salute, inclusa la preparazione e revisione della documentazione richiesta, il caricamento e la gestione delle pratiche sul portale ministeriale e l'interfaccia con le autorità competenti in caso di richieste di chiarimento o integrazione;Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica e regolatoria, comprendente dossier di prodotto, schede tecniche degli ingredienti, valutazioni di sicurezza e documentazione di supporto alla conformità normativa richiesta per la commercializzazione degli integratori;Attività di consulenza regolatoria su ingredienti, botanicals, sostanze nutrizionali, novel food e claims, supportando i clienti nella valutazione della conformità degli ingredienti utilizzati, nell'interpretazione della normativa applicabile e nella definizione di strategie regolatorie adeguate allo sviluppo e al posizionamento dei prodotti;Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e scientifici nel settore nutraceutico e degli integratori alimentari, con analisi delle evoluzioni legislative a livello nazionale ed europeo e supporto alle aziende nell'adeguamento dei prodotti, delle formulazioni e delle comunicazioni alle nuove disposizioni regolatorie.
Requisiti richiesti dal ruolo:
laurea in discipline scientifiche;almeno 3 anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs, relativo a integratori alimentari / nutraceutici;può costituire un plus la conoscenza della normativa cosmetica e/o esperienza regolatoria nel settore cosmetico;ottima conoscenza della normativa europea e italiana in materia di integratori alimentari;esperienza nella notifica di integratori alimentari, gestione dossier e revisione etichette;conoscenza della normativa su claims nutrizionali e salutistici;ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;disponibilità a trasferte in base alle esigenze di progetto.
Offriamo:
inserimento in un contesto professionale stimolante;aggiornamento continuo su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale.
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma o Napoli.Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.#J-*****-Ljbffr