Italia, Lazio, Roma Sud, Ospedaliero/Medicale/Sanitario, Commerciale/Vendite
Luogo di lavoro:
Luogo di lavoro: Italia, Lazio, Roma Sud
Settore:
Filiale: Direzione Lavoro Group SpA
Data ultimo aggiornamento:
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Descrizione annuncio
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DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una:
Responsabile Qualità, Affari Regolatori e Supporto Tecnico-Scientifico
La risorsa selezionata assumerà la responsabilità operativa dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori, coordinando tutte le attività necessarie a garantire la conformità normativa dei prodotti commercializzati dalla società e fornendo supporto tecnico-scientifico alle diverse funzioni aziendali. La posizione richiede una figura con consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici, capace di operare con autonomia, rigore metodologico e capacità di interfacciarsi con autorità, fabbricanti internazionali, clienti e forza vendita.
Principali responsabilità:
Gestione e coordinamento delle attività dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori
Mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità aziendale
Gestione degli adempimenti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dalla normativa applicabile ai dispositivi medici
Supporto alle attività di registrazione, commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici
Gestione delle relazioni con fabbricanti, organismi notificati, autorità competenti e consulenti esterni
Supervisione della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti distribuiti
Gestione di audit interni ed esterni e delle relative azioni correttive e preventive
Supporto tecnico-scientifico alla direzione aziendale, alla forza vendita e agli uffici gare
Elaborazione di valutazioni tecnico-cliniche, dossier tecnici, documentazione scientifica e report specialistici
Formazione interna su aspetti regolatori, normativi e tecnico-scientifici
Requisiti indispensabili:
Laurea in Ingegneria Biomedica, discipline scientifiche o percorso equivalente
Esperienza minima di 5 anni nel settore dei dispositivi medici
Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi nell'ambito qualità, regolatorio o tecnico-scientifico
Approfondita conoscenza del Regolamento MDR 2017/745, della normativa sui dispositivi medici e dei principali standard applicabili
Conoscenza della lingua inglese a livello professionale fluente, sia scritta che parlata (requisito imprescindibile)
Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solving
Capacità di lavorare in autonomia e di gestire contemporaneamente molteplici progetti e priorità
Conoscenza delle norme ISO 13485, ISO 14971 e dei processi di vigilanza e sorveglianza post-market
Luogo di Lavoro: Roma Sud
Gli aspetti contrattuali e retributivi verranno discussi in sede di colloquio.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679
DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una: International Sales Specialist La risorsa inserita risponderà alla Direzione Commerciale e avrà la responsabilità di sviluppare il bus
DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una: TECNICO COMMERCIALE - SETTORE DISPOSITIVI MEDICALI La risorsa, riportando al direttore vendite si dedicherà al supporto tecnico presso i clienti (chirurghi presso ospedali e strutture ospedali
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