Quality Assurance Specialist Luogo di lavoro : MonzaGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito SalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Il nostro cliente è una storica azienda multinazionale leader nel settore oftalmologico, con siti produttivo e commerciale in Italia.Per il sito produttivo in provincia di Monza e Brianza ricerchiamo : Quality Assurance SpecialistLa risorsa sarà responsabile dell'implementazione e del mantenimento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità (Documentazione, NC / CAPA, Change, Formazione, Audit e Gestione dei Reclami) in conformità alle Direttive / SOP Globali e agli standard ISO.Si occuperà delle seguenti attività : - Garantire l'aggiornamento continuo della documentazione dei processi del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in conformità con le procedure interne e globali; - Monitorare le prestazioni dei processi del Sistema di Gestione della Qualità a livello di sito; - Fornirereport mensili e annuali sull'andamento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità; - Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Documentazione Globale (GDMS); - Agire come amministratore di sito del Sistema di Controllo delle Modifiche Kintana; - Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Formazione Globale (Compliance Wire); - Fornirela formazione, la documentazione e il supporto necessari per garantire l'implementazione, l'efficacia e la conformità dei Sistemi di Gestione della Qualità; - Coordinare le attività relative all'avvio, alla revisione, all'approvazione e all'implementazione delle richieste di modifica; - Supportare il programma di Audit Interno e il Monitoraggio del sito; - Garantire la qualificazione degli auditor interni e degli auditor dei fornitori del sito; - Coordinare la registrazione, la revisione e la chiusura delle NC / CAPA derivanti da audit esterni, audit interni e audit dei fornitori.Requisiti : - Laurea in Scienze / Chimica / Biologia- Buona conoscenza della lingua inglese è un requisito fondamentale- Esperienza di 2-3 anni in Assicurazione Qualità (aziende farmaceutiche / di dispositivi medici)- Familiarità con i requisiti normativi degli standard ISO 13485, EU / FDA GMP e ISOOfferta : contratto diretto con azienda cliente, tempo determinato, ccnl chimico industria, RAL da definire in base all’esperienza.Sede di lavoro : Macherio (MB)Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198 / 2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679 / 2016 al seguente indirizzo www.Gigroup.It / privacy-candidati Titolo di studio minimo : Comune e / o quartiere : MonzaCreare un avviso di lavoro per questa ricercaQuality Assurance Specialist • Monza e Brianza, IT
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