PAxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una: /ppbrScopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.br/ppREGULATORY AFFAIRS - VETERINARIO /ppbr/ppLa risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti. /ppDovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito). /ppbr/ppstrongSede di lavoro: /strong zona Bernareggio (MB) /ppstrongContratto: /strong inserimento diretto in azienda con tempo indeterminato /ppstrongCCNL: /strong Alimentare industria - 14 mensilità /ppstrongRAL: /strongda definire in base all'effettiva esperienza della risorsa /ppstrongBenefit: /strong ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working /ppstrongOrario di Lavoro: /strong lun-ven e 13.3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00) /ppbr/ppbr/ppstrongResponsabilità principali /strong /ppbr/pulliResponsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici. /liliGestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. /liliSupporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni. /liliInterazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. /liliMonitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti. /liliCollaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione. /li /ulpbr/ppbr/ppstrongRequisiti /strong /ppbr/pullistrongIndispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria /strong /liliEsperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini /liliCapacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. /liliConoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. /liliCapacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti). /liliOttima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata. xdwybme /liliCompletano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione all'approfondimento e studio /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppL’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e .ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina Informativa candidati. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data /p