Job Function: Medical Affairs Group Job Sub Function: Medical Affairs Job Category: Scientific/Technology All Job Posting Locations: Milano, Italy For our pharmaceutical sector, we are currently looking for a Medical Affairs Manager (M/F) - Hematology to be based in our Milan office on a permanent contract. Mission Progettare ed implementare, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali, tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza. Mettere a disposizione dell’azienda il proprio expertise medico-scientifico per supportare il sostegno e lo sviluppo delle aree di business aziendale, nel rispetto dell’Our Credo, dei principi di etica, delle normative e della Business Integrity. Contribuire a sviluppare prodotti e progetti del più alto valore per i nostri clienti, assicurando il massimo livello di attenzione alla sicurezza dei pazienti, alla qualità, ai tempi, ai costi e alla compliance alle regole. Principali Responsabilità Progettazione e supervisione delle attività di ricerca clinica interventistica/non interventistica, locale e internazionale, attività correlate alla clinica dell’area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti: - Valutare la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto. - Assicurare l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti. - Pianificare i tempi e le modalità degli studi, la cui esecuzione è affidata a GCO. - Assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meetings). Contributo e supporto medico-scientifico alle aree di Business, assicurando la conformità alle SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti: - Condurre ordinaria attività di training scientifico a beneficio della Field Force, e provvedere, ove necessario, a training “ad hoc”. - Gestire e coordinare l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education). - Assicurare e verificare il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medica. - Controllare i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali. Controllare i contenuti tecnico-scientifici degli stampati di prodotto (scheda técnica, foglio illustrativo). - Revisionare o redigere la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di Market Access. - Offrire, laddove richiesto, ulteriore supporto scientifico alla Business Unit. - Assicurare il contributo a progetti interfunzionali per il miglioramento dei processi aziendali. Gestione del budget del progetto e pianificazione delle risorse. - Stimare i costi del progetto. - Verificare il rispetto del budget durante la conduzione del progetto, definendo eventuali interventi correttivi. - Preparare, nel rispetto delle policies locali, accordi finanziari, contratti e report di approvazione di spesa. - Valutare le collaborazioni con fornitori esterni (supporto statistico, consulenti medici e tecnici). Gestione delle relazioni pubbliche e istituzionali. - Collaborare con il Therapeutic Area Medical Head nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società Scientifiche, associazioni di pazienti). - Gestire le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza. Cooperazione con EMEA Medical Affairs allo scopo di sviluppare una strategia globale. - Partecipare a team meetings e progetti internazionali. - Collaborare con i MAF Team Internazionali. - Offrire il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda. Gestione e sviluppo dei propri collaboratori in linea con gli obiettivi e le politiche aziendali: - Coordinare le attività della propria unità organizzativa. - Definire gli obiettivi dei collaboratori e valutarne le performance. - Assicurare un clima favorevole alla motivazione e allo sviluppo professionale e individuale. Gestione del proprio sviluppo professionale: - Aggiornamento costante delle proprie competenze tecnico-professionali e mantenimento del Training Record. Compliance - Garantisce che i requisiti di farmacovigilanza per le segnalazioni di eventi avversi o di reclami sulla qualità del prodotto siano rispettati, così come definiti dalle policy e dalle procedure aziendali e che tali requisiti siano rispettati nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor). -