La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale un /a Process Engineer Condurre attività di
validazione di processo
su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a
contenitori vuoti per farmaci
, oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni. Svolgere attività legate a
CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e
TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test). Conoscenza di base di
saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging). Interagire efficacemente con i team di
R&D (Ricerca e Sviluppo) ,
V&V di prodotto (Verification & Validation) e
Operations
, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche. Collaborare con i team di
design transfer
e
industrializzazione del prodotto
per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione. Laurea in
Ingegneria
o discipline scientifiche. Esperienza minima di 3–5 anni
nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio
ingegnere di produzione
o
ingegnere di validazione ). DOE (Design of Experiments) ,
Gage R&R
, analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software
Minitab
. Buona conoscenza della lingua inglese. Conoscenze base di
project management
. Package retribuitvo 50k
Nota legale: In pratica, il ruolo sembra quello di un
Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device
, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.