Per prestigiosa azienda multinazionale leader nel settore medicale, situata nei pressi di Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant.
La risorsa, inserita all'interno del team Qualità e affiancata da figure Senior e dal Manager di funzione, supporterà attivamente la gestione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e la conformità regolatoria, interfacciandosi con i diversi dipartimenti aziendali.
Principali Responsabilità:
-Sistema di Gestione Qualità: Supporto nella redazione, gestione e aggiornamento della documentazione del SGQ e applicazione della Quality Policy aziendale.
-Regulatory Affairs: Collaborazione nella preparazione della documentazione tecnica per la registrazione di dispositivi medici in mercati extra-UE e gestione delle relazioni con l'Ente Notificato.
-Qualità Fornitori & Approvvigionamento: Supporto al processo di qualifica, monitoraggio e auditing dei fornitori e degli outsourcer; stesura delle specifiche e degli accordi di fornitura.
-Produzione & Validazione: Supporto alla definizione dei piani di validazione annuali e attività di Batch Record Review (particolarmente per processi in asettico).
-Audit & Monitoraggio: Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).
-Conformità Ambienti e Attrezzature: Supporto alla stesura di procedure per il mantenimento dell'operatività degli ambienti di lavoro e dei piani di manutenzione.
Requisiti Richiesti:
Titolo di Studio: Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini).
Esperienza minima nel ruolo, in ambito QA/RA maturata preferibilmente in aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche o food and beverage strutturate
Competenze Tecniche: preferibile conoscenze/competenze base in ambito regolatorio
Buona conoscenza della lingua inglese
Si offre: contratto diretto con l'Azienda finalizzato al tempo indeterminato