Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per notevole Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.
Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale.
La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.
Retribuzione annua *****€ - *****€
Esperienza 3 anni
Il/la candidato ideale
è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore;
possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio;
ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point;
ha buona attitudine al lavoro documentale;
completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e / o su turni.
Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.
Invitiamo gli interessati ambosessi (L.********) a candidarsi a questo annuncio.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.********).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) ********** sulla protezione dei dati (GDPR).
Le attività svolte dalla risorsa comprendono
Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate;
Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione;
Coinvolgimento / coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse;
Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing;
Redazione di Risk Assessment e protocolli / report di qualifica microbiologica delle aree classificate;
Creazione e / o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP;
Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo;
Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie;
Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale.
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