QA VALIDATION TECHNICIAN - Anagni, frosinone Categoria: Ingegneria ImpiantisticaLuogo di lavoro: Anagni, Frosinone La funzione e' inserita nel reparto Qualification and Validation, che nell’ambito del Quality Systems, e' responsabile di assicurare e mantenere la conformita' agli standard aziendali, alle buone pratiche di fabbricazione e alle normative vigenti per:- qualifica di strutture, utilities ed equipment di produzione- qualifica di macchine di lavaggio, sterilizzazione e depirogenazione- qualifica delle macchine di etichettatura e confezionamento- qualifica degli ambienti classificati- validazione e verifica periodica dei processi di produzione- validazione dei filtri e studio di estraibili/rilasciabili sui materiali a contatto con il prodotto- validazione e verifica periodica dei processi di pulizia- validazione e verifica periodica dei processi di trasporto- validazione e verifica periodica dei metodi analitici- validazione dei sistemi computerizzati e relative infrastrutture- validazione di macchine per la visual inspection- revisione periodica degli equipment e dei sistemi computerizzati- data integrityLa funzione opera in un contesto industriale, multinazionale e soggetto a requisiti regolatori stringenti, dove si producono diverse forme farmaceutiche (solide, liquide e liofilizzate) e si utilizzano diverse tecnologie (reattori e tank di preparazione, riempimento asettico in isolatore/RABS, impianti di liofilizzazione, impianti di compressione ed essiccamento delle forme solide, macchine di confezionamento).La funzione e' spesso coinvolta in processi e/o lavori multidisciplinari che richiedono l’interfacciamento con colleghi di altri siti e/o con i colleghi del corporate. Responsabilita':Responsabilita' principali• Stesura della documentazione master di qualifica equipment (Validation Plan e Validation Report)• Revisione e approvazione dei protocolli/report di qualifica equipment e sistemi computerizzati• Stesura e/o revisione di documentazione di qualifica (DQ, RA, MT)• Revisione qualitative di URS e Specifiche di sistemi computerizzati• Gestione delle deviazioni di qualifica e validazione• Valutazione impatto dei change controlProfilo del/la candidato/a• Esperienza: consolidata esperienza in ambito farmaceutico• Competenze tecniche e “soft skill”: Conoscenza processi e tecnologie farmaceutiche. Capacita' di lavorare per obiettivi e per piani di azione, Orientamento al lavoro di squadra e Problem solving. Buona .conoscenza del pacchetto Microsoft Office. Conoscenza di base sui sistemi di automazione industriale, sui principali sistemi gestionaliEsperienze lavorative:Tecnico di validazione (m/f) - 9 mesiTitolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico - Biologico - AmbientaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione DiscretoDisponibilita' oraria: Full TimePatente: BMezzo di trasporto: Auto, Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Anagni, Frosinone Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/qa-validation-technician-anagni-frosinone-frosinone/17995050.html