Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.\nQA Validation Specialist\nLa figura sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.\nResponsabilità principali\nGestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.\nQualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).\nSupervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).\nSupporto alle attività di process validation e cleaning validation.\nEsecuzione di analisi del rischio e valutazione dell'impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.\nGestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.\nRedazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.\nSupporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.\nGestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.\nRequisiti obbligatori\nLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).\nEsperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.\nBuona conoscenza della lingua inglese.\nCosa offriamo\nContratto CCNL Chimico-Farmaceutico.\nRAL massima 31k, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.\nMensa interna aziendale.\nInserimento in un contesto strutturato e certificato GMP.\nOpportunità di crescita qualificato in ambito Quality & Validation.\nAmbiente dinamico e orientato al miglioramento continuo.\nLa selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. xpavfwm\nGli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .\nI dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679