Valutazione dei Sistemi Informatici
Siamo alla ricerca di un professionista motivato per svolgere attività di valutazione dei sistemi informatici presso la nostra sede. La risorsa sarà responsabile della gestione delle attività di convalida, assicurando la conformità alle normative vigenti del settore farmaceutico e delle life sciences (GMP, GxP).
Modalità di Lavoro: ibrida
Sede di Lavoro: ROMA o POMEZIA
Responsabilità Principali:
• Partecipare alla pianificazione e all'esecuzione delle attività di convalida di sistemi informatici in conformità con le normative.
• Preparare e revisionare documenti di convalida (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Eseguire test di validazione, documentando e analizzando i risultati.
• Collaborare con team cross-funzionali per garantire la corretta implementazione dei sistemi.
• Supportare audit interni ed esterni per quanto riguarda la conformità dei sistemi.
• Monitorare e mantenere aggiornate le procedure operative standard (SOP) relative ai sistemi informatici.
Requisiti:
• Ingegneria biomedica, CTF, biotecnologie o affini.
• AUTOMUNITO preferibilmente.
• Da 1 a 3 anni di esperienza in ambito CSV.
• Conoscenza delle normative GxP, GMP e delle linee guida di convalida (GAMP 5).
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e di validazione.
• Ottime capacità analitiche e problem solving.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Nel tuo lavoro sarai chiamato ad essere protagonista di progetti innovativi e impegnativi; potrai cimentarti nella formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell'accrescimento delle tue competenze tecniche settoriali e linguistiche. Allo stesso tempo, potrai accedere ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.