CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time
L'azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.
Il ruolo
Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.
Le tue attività
* Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi
* Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata
* Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali
* Supporterai le attività di Periodic Review
* Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione
* Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager
* Erogherai formazione CSV al personale interno
* Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV
Potresti essere la persona giusta se
* Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche
* Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico
* Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)
* Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)
* Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese
L'azienda offre
* Contratto a tempo indeterminato
* RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza
* Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche
Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).
Leggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura.
Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/0008775
Mantova - Parma - Verona - Modena - Brescia - Cremona
Centralino Unico: vedi modalità di candidatura
Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
#J-18808-Ljbffr