PPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: /ppbRegulatory Affairs Specialist. /b /ppbr/ppLa figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. /ppbr/ppbResponsabilità /b /pulliMantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi) /liliSupporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale) /liliVerifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento /liliRevisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork /liliSupporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali /li /ulpbr/ppbRequisiti richiesti /b /pulliLaurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF) /liliEsperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche /liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; /liliOttima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); /liliCapacità organizzative e rispetto delle scadenze definite /liliSarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie /li /ulpbr/ppZona di lavoro: Pero, Milano /ppÈ prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimana /ppbr/ppNel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale. /p