ALTEN Italia
è alla ricerca di una figura con esperienza in Regulatory Affairs per partecipare a un nuovo progetto stimolante e in forte crescita nella divisione di Life Science.
Sede di lavoro : Full Remote
Responsabilità principali :
* Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.)
* Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA)
* Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica
* Monitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier
* Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP
* Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging)
* Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità
* Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up)
* Partecipare all’implementazione di modifiche post-approvazione su materiali di confezionamento
Requisiti :
* Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini)
* Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari
* Esperienza pregressa nell'artwork management
* Proattività e spirito di iniziativa
* Ottima conoscenza della lingua inglese
Perché scegliere ALTEN :
* Partecipare a progetti ad alto livello tecnologico e innovativo
* Consolidare le proprie competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum
* Continuare la formazione professionale con corsi dedicati alle skills tecniche e linguistiche, disponibili sulla piattaforma ALTEN Academy
Su di noi :
ALTEN, leader mondiale in ingegneria e consulenza tecnologica, conta oltre 5.400 dipendenti in Italia, distribuiti tra Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. L’azienda promuove principi di diversità, equità e inclusione, offrendo un ambiente di lavoro accessibile e accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico.
#J-18808-Ljbffr