At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.
Interessato/a a questo ruolo? Può trovare tutte le informazioni pertinenti nella descrizione qui sotto.
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our employees around the world work to discover and bring life‑changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a Lead Technician QA PFS che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.La Risorsa Avrà Inoltre Le Seguenti ResponsabilitàEssere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico‑scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nel reparto PFS per i reparti Formulation, Filling e Visual Inspection.Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMPEseguire troubleshooting su problematiche di processo ed intervenire in seguito ad anomalieEseguire correttamente le correnti procedure per il campionamento microbiologico delle superfici degli isolatori di produzione e la gestione dei relativi allarmiUtilizzare il sistema per la gestione dei dati relativi ai campionamenti microbiologiciEseguire la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processoSvolgere il ruolo di Osservatore durante l'esecuzione dell’Aseptic Process SimulationAutorizzare la ripartenza dopo verifica ODL StraordinariPuò eseguire l'attività di Batch Review per l'intero processo di manifattura PFSPuò eseguire il campionamento microbiologico dell’aria delle stanze in area classificataPuò erogare il training per SOP, corsi e QP/LV a tutte le funzioni aziendaliCollaborare alla gestione e preparazione del processo di self‑inspection ed ispezioni da parte di enti RegulatoryRequisiti Minimi RichiestiLaurea Magistrale ad indirizzo tecnico‑scientificoConoscenza delle GMP e della produzione farmaceuticaBuona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)Skills Aggiuntive/preferenzialiAttitudine al team‑workingCapacità di troubleshooting e decision makingLilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.
If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form ( ) for further assistance.
Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response. xjrgpwk Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.#WeAreLilly
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