QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI
Scopo della posizione:
Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Principali mansioni/responsabilità:
- Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP).
- Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
- Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
- Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente).
- Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità.
- Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento.
- Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative.
- Gestire le risorse del reparto normativo
Missione del Dipartimento
Funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti.
La figura risponderà all'amministratore delegato.
Formazione:
- Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.
Esperienza lavorativa:
- Preferibilmente oltre 5 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.
Competenze:
- Conoscenza degli Affari Regolatori.
- Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
- Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi.
- Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale.
- Ottime capacità analitiche con un approccio per processi.
- Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, ottimizzato, con capacità di follow‑up e comunicazione dei risultati.
- Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti.
Sede di lavoro: Nord di Milano
Informazioni legali / EEO
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii., e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
Informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016:
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