Job description
La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un*
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.
La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.
Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.
Nello specifico si occuperà di:
• gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie;
• garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati;
• gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti;
• fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito;
• rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali:
FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.
• fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.
La risorsa ideale sarà in possesso di:
• Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente;
• almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini;
• esperienza nel supporto ad audit di conformità;
• conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer;
• spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti;
• ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi;
• capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse;
• disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale;
• inglese fluente, parlato e scritto.
• ottimo uso dei principali strumenti informatici.
Offriamo un’opportunità all’interno di un’azienda dinamica e serena, capace di valorizzare le persone con reali possibilità di crescita.
Requirements
La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products. La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne. Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale. Nello specifico si occuperà di: • gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie; • garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati; • gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti; • fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito; • rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali: FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre. • fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products. La risorsa ideale sarà in possesso di: • Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente; • almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini; • esperienza nel supporto ad audit di conformità; • conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer; • spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti; • ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi; • capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse; • disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale; • inglese fluente, parlato e scritto. • ottimo uso dei principali strumenti informatici. Offriamo un’opportunità all’interno di un’azienda dinamica e serena, c