Sacco SystemPer il reparto Validation, ricerchiamo un/a Validation Specialist che si occuperà di implementare le strategie per la qualifica dell'unità di produzione ed attrezzature, garantendo la conformità degli impianti e del processo produttivo alle norme GMP e/o alle normative vigenti. Il Validation Specialist svolgerà attività di qualifica e convalida, redigendo protocolli e report tecnici necessari per produrre risultati costanti e di qualità.ATTIVITÀ SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:- Supporta le attività di FAT, SAT, IQ/OQ e PQ delle apparecchiature, esaminando la documentazione a supporto (protocolli e report);- Crea e/o approva protocolli e report interni per fornire un pacchetto completo di documentazione di qualificazione;- Verifica i protocolli emessi dai fornitori per le attività di validazione interna inerenti alle operazioni di produzione (validazione dei processi, software e della pulizia);- Revisiona e mantiene aggiornato il Validation Master Plan e suoi allegati;- Revisiona e mantiene aggiornati gli scadenziari di taratura e convalida e ne coordina l'esecuzione dell'attività con le aziende esterne;- Richiede offerte ed emette ordine per esecuzione attività di taratura e qualifica/ri-qualifica periodica;- Verifica la conformità delle macchine in campo per la parte di competenza (gestione etichette taratura e identificativa dello strumento);- Collabora alla redazione dei PQR (Product Quality review).COMPETENZE:- Conoscenza del Pacchetto Office;- Predisposizione all'utilizzo dei sistemi informatici;- Capacità di problem solving e di pianificazioni delle attività;- Capacità relazionali e di mediazione.CONOSCENZE- Laurea Triennale in materie scientifiche, tecniche e settori affini;- Conoscenze regolatorie e normative dei sistemi di produzione farmaceutici e/o alimentari (GMP, ISO etc.);- Esperienza pregressa in ambito Validation;- Buona conoscenza della lingua inglese.Settore: Industria farmaceuticaRuolo: Controllo e certificazione qualitàGestisce altre persone: NoTipo di occupazione: Tempo indeterminato