Roma, Lazio, ItalyCompany: JR ItalyClient / Employer: ALTEN ItaliaPositionQC Consultant – LIFE SCIENCELocationMonzaResponsibilitiesEsecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.)Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei datiAnalisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodottoAggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOPApplicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPAContributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analiticaCollaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualitàPartecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorieQualificationsEsperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similariConoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolutio...
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