La tua nuova azienda Il nostro cliente è un'azienda leader nella produzione conto terzi di farmaci per uso umano, liquidi e semisolidi, con particolare attenzione ai prodotti a base di steroidi, facente parte di una grande multinazionale impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello globale.
Stiamo cercando un/una Quality Control Analyst da inserire all’interno del team di Analisti chimici, sotto la diretta supervisione del QC Manager.
Il tuo nuovo ruolo
La figura svolgerà le seguenti mansioni:
Esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità;
Gestione di strumentazione analitica quali:
HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
Sviluppo ed esecuzione dei metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti;
Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP.
Metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche;
Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer ;
Confronto con ilaboratori esterni per specifiche attività analitiche:
es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni;
Collaborazione attiva con i colleghi della Quality Unit ;
Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dei clienti
, alle richieste regolatorie e nell’implementazione di attività eventualmente richieste dall’ introduzione di Nuovi Progetti;
Messa a punto, convalida ed esecuzione di test quali-quantitativi per l’analisi di principi attivi, materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) intermedi di processo e prodotti finiti, raccolta e gestione di campioni e di risultati analitici;
Supporto documentale e gestionale nell’ambito del Controllo Qualità per la redazione di Procedure Operative Standard, di Metodi Analitici, per la gestione dei reagenti, ecc.;
Collaborazione con il team del Lab-QC:
nella gestione dei reagenti;
nella gestione della strumentazione e materiali di laboratorio;
nell’invio campioni a laboratori esterni e gestione della relativa documentazione (certificarti d’analisi, ecc.);
al raggiungimento degliobiettivi assegnati con proattiva partecipazione al team-work;
al mantenimento della Compliance GMP del Lab-QC.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Laurea in discipline tecniche quali chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, scienze biologiche o una disciplina strettamente correlata con almeno 3 anni di esperienza;
In alternativa si valutano profili di perito chimico con esperienza di almeno 5 anni nel ruolo;
Conoscenza dell'inglese.
Sede di lavoro:
Milano Nord .
Cosa devi fare ora
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I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito sono pregati di inviare il proprio CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 948372 ) Hays Professional Services S.R.L. Agenzia per il Lavoro Accreditata - Aut. Min. N. 94 del 02 Agosto 2018.